GMP und HACCP

Unter GMP (Good Manufacturing Practice - „Gute Herstellungspraxis“) versteht man eine Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten, aber auch bei Lebens- und Futtermitteln, sowie von Verpackungen für diese Bereiche.

Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen der Gesundheitsbehörden. Das Hazard Analysis and Critical Control Point-Konzept (abgekürzt: HACCP-Konzept, deutsch: Gefahrenanalyse kritischer Kontrollpunkte) ist ein vorbeugendes System, das die Sicherheit von Lebensmitteln und Verbrauchern gewährleisten soll. Das HACCP-Konzept fordert:

• alle im Verantwortungsbereich eines Unternehmens vorhandenen Gefahren für die Sicherheit der Lebensmittel zu analysieren
• die für die Überwachung der Lebensmittel kritischen Punkte zu ermitteln
• Eingreifgrenzen für die kritischen Lenkungspunkte festzulegen,
• Verfahren zur fortlaufenden Überwachung der Lebensmittelsicherheit einzuführen,
• Korrekturmaßnahmen für den Fall von Abweichungen festzulegen,
• zu überprüfen, ob das System zur Sicherstellung der Lebensmittelsicherheit geeignet ist, und alle Maßnahmen zu dokumentieren.